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软胶囊代加工生产的相关问题

1. 什么叫软胶囊

软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式，常见于药品或保健食品。它是将液体药物或液果体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。

2.软胶囊于硬胶囊的区别及各自的优点

①软胶囊与硬胶囊的囊材是不一样的。

硬胶囊：明胶是硬胶囊的主要囊材。

软胶囊：为软质囊材，囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成。

②.硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，填充于硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。硬胶囊外观整洁美观，易于吞服，可掩盖药物的不良嗅味，崩解快，吸收好。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物，或有特异气味的药物，或需要定时定位释放的药物。儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。

软胶囊剂是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于囊材内制成的剂型。特点与硬胶囊相似。硬胶囊和软胶囊经过适宜方法处理或用其他药用高分子材料加工，使囊壳不溶于胃液，但在肠液中崩解释放活性成分，为肠溶胶囊。

3.为什么软胶囊在冬季会变硬？

软胶囊的外壳大部分是明胶和食品添加剂，明胶的80%以上为蛋白质，并含有15%以下的水分，由于其物理性质具有加热溶解变成液体，冷却后又变成胶冻的特点，因此软胶囊也会出现在夏天高温情况下变软（容易黏连），冬天随着气温的降低而变硬的情况。

除此之外呢，明胶的软硬也与含水量有关系，含水量较高时比较软相反则较硬，冬季空气中的水分含量普遍较低，软胶囊的壳中的水分被空气争夺而变硬。

4. 软胶囊的加工工艺条件及要求

①工艺条件

软胶囊生产车间应用空调保持恒温，恒湿。

配料间保持室温20～30摄氏度，RH60%以下。

压丸间保持室温20～25摄氏度，RH40%～55%。

干燥间保持室温25～30摄氏度，RH40%以下。

拣丸间保持室温20～30摄氏度，RH60%以下。

② 工艺要求

软胶囊剂的工艺要求是：最小的体积，含量最多的填充物。稳定性良好，疗效显著和高生产率。

5. 软胶囊的加工厂家如何合作

目前市场上的软胶囊加工厂家有很多以OEM贴牌或者代加工方式存在，这种厂家的存在给很多刚起步的小型企业提供了便利，可以减少客户的投入，能够满足客户少投入，灵活周转，迅速占领市场的需求。